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制藥行業 2020-07-24 11:26

  主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染,其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓,也就是其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室。潔凈室是保證藥品質量的最后工序,防止微?;蛭⑸飳Ξa品或潔凈環境造成污染,還可以防止高活性物質通過真空抽出對環境造成的影響。

其規劃及建造必須滿足GPM對藥品、包裝儲存衛生的強制性要求,從硬件上保證降低藥品生產過程中遭到污染貨品質劣變,建立健全的保證系統。


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